Τουλάχιστον 68 άνθρωποι είναι σχεδόν τυφλοί μετά από έγχυση φαρμάκου στα μάτια τους

Η σύριγγα συρόμενηστο βολβό του ματιού του Κέρτις Κόσμπι υποτίθεται ότι θα έκανε τη ζωή ευκολότερη.

Wasταν Ημέρα του Αγίου Βαλεντίνου 2017 στο Ντάλας του Τέξας. Όπως εκατομμύρια Αμερικανοί γύρω από την ηλικία συνταξιοδότησης, έτσι και ο Κόσμπι έκανε εγχείρηση καταρράκτη για να αντικαταστήσει τον θολό φακό στο δεξί του μάτι. Μετά τη γρήγορη διαδικασία, ο γιατρός ένεσε ένα φάρμακο που υποτίθεται ότι θα επιταχύνει την επούλωση και θα του γλιτώσει από την ταλαιπωρία να αγοράσει σταγόνες ματιών αργότερα. Αυτό του ακούστηκε καλό. Driverταν οδηγός φορτηγού από την εφηβεία του και ήθελε να επιστρέψει στο δρόμο το συντομότερο δυνατό.

Ένα απόγευμα δύο εβδομάδες αργότερα, ο Κόσμπι οδηγούσε ένα 10τροχο πίσω από την Οκλαχόμα όταν κάτι φυσούσε μέσα από το ανοιχτό παράθυρο και στο αριστερό του μάτι. Το έτριψε. Μόνο όταν το μάτι ήταν καλυμμένο, κατάλαβε ότι δεν μπορούσε να δει έξω από αυτό που μόλις είχε χειρουργηθεί.



Φοβισμένος, ο Κόσμπι τράβηξε. Τηλεφώνησε στη χειρουργό του, την Κέιτ Λι - κάτι είχε πάει στραβά, της είπε - και εκείνη τον κάλεσε να έρθει την επόμενη μέρα. Στο ραντεβού, θυμήθηκε, τον κοίταξε στα μάτια και ζήτησε συγγνώμη.

Τι εννοείς, «λυπάμαι»; θυμάται να απαντά. Ο Λι εξήγησε ότι υπήρχαν προβλήματα με το ενέσιμο φάρμακο και ότι άλλοι ασθενείς είχαν έρθει με τα ίδια συμπτώματα. Ένας ειδικός στον αμφιβληστροειδή δίπλα, έδωσε στον Cosby ασπιρίνη με την ελπίδα ότι μπορεί να αυξήσει τη ροή του αίματος στο πίσω μέρος του ματιού του. Δεν το έκανε.

Ακόμα δεν μπορώ να ξεπεράσω ότι αυτό είναι πραγματικά έτσι.

Ο Κόσμπι ήταν πολύ νευρικός για να επιστρέψει για την ίδια χειρουργική επέμβαση στο ταχέως επιδεινούμενο αριστερό μάτι του, όπως αρχικά είχε σκοπό. Έτσι τώρα, πάνω από 18 μήνες αργότερα, είναι σχεδόν τυφλός. Το μεσημέρι, μπορεί να δει το περίγραμμα ενός σπιτιού, αλλά όχι από τι είναι φτιαγμένο. Η νύχτα είναι κατάμαυρη. Οδήγηση αποκλείεται. Απέτυχε στο εμπορικό δίπλωμα οδήγησης, εισήλθε στη σύνταξη μια δεκαετία νωρίτερα από το αναμενόμενο και ανάγκασε τη σύζυγό του, δασκάλα, να συνεχίσει να εργάζεται για χρόνια περισσότερο από το προγραμματισμένο, ώστε να μπορούν να εξοφλήσουν την υποθήκη τους.

Απλώς - ακόμα δεν μπορώ να ξεπεράσω ότι αυτό θα είναι πραγματικά έτσι, είπε ο 58χρονος Κόσμπι στο BuzzFeed News.

Είναι ένας από τους τουλάχιστον 68 ασθενείς με καταρράκτη στην περιοχή του Ντάλας που λένε ότι είχαν τυφλωθεί μερικώς ή χειρότερα μέσα σε ημέρες ή εβδομάδες από την ένεση με μια νοκ -οφ έκδοση του φαρμάκου που ονομάζεται TriMoxi. Μερικοί δεν μπορούν να αντιληφθούν το βάθος ή τα χρώματα. Άλλοι βλέπουν λάμψη, φωτοστέφανα, φώτα που αναβοσβήνουν ή σκοτάδι. Πολλοί είναι συνεχώς αποπροσανατολισμένοι, μαστίζονται από πονοκεφάλους και ναυτία, δεν μπορούν να οδηγήσουν ή να εργαστούν.

Τώρα, έχουν νομιμοποιηθεί εναντίον του φαρμακείου που ανακάτεψε το φάρμακο, της εταιρείας που φέρεται να σχεδίασε τη βρώμικη συνταγή και των κλινικών που το ένεσαν. Δύο από τους ασθενείς αρχειοθετημένο αγωγές την περασμένη εβδομάδα, και αρκετές δεκάδες, μεταξύ των οποίων και ο Κόσμπι, είναι στη σειρά για να τους ενώσουν.

Οι κατηγορούμενοι δείχνουν ο ένας τον άλλον. Η εταιρεία που κατηγορείται ότι έβγαλε τη συνταγή του φαρμάκου, τα Professional Compounding Centers of America (PCCA), αρνείται ότι το έκανε και λέει ότι το πρόβλημα προκλήθηκε εν μέρει από το φαρμακείο που το ανακάτεψε, Guardian Pharmacy Services. Η Guardian, εν τω μεταξύ, λέει ότι δεν υπάρχει καμία σχέση μεταξύ των προϊόντων της και των προβλημάτων όρασης των ασθενών γνωστές επιπλοκές της χειρουργικής επέμβασης. Και οι κλινικές που πραγματοποίησαν τη χειρουργική επέμβαση - η οποία τυπικά έχει ένα χαμηλό ποσοστό των επιπλοκών - ας πούμε ότι το φάρμακο ήταν σίγουρα να κατηγορώ.

Οι αγωγές αναδεικνύουν τη σκιώδη, ακμάζουσα βιομηχανία σύνθετων φαρμακείων, εταιρείες που κατασκευάζουν φάρμακα για άτομα που χρειάζονται εξατομικευμένα προϊόντα που δεν πωλούνται από φαρμακευτικές εταιρείες - όπως ένα χάπι σε υγρή μορφή. Ο ομοσπονδιακός νόμος υπαγορεύει τι είδους συστατικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε σύνθετα φάρμακα, αλλά κανείς δεν καλείται να ελέγξει εάν το τελικό προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Κατά συνέπεια, εταιρείες όπως η PCCA και η Guardian είναι ελεύθερες να συντάσσουν ή να πωλούν μη δοκιμασμένα φάρμακα με μικρή κυβερνητική εποπτεία.

Το 2013, μετά από λάθη σε μια τέτοια εγκατάσταση στη Μασαχουσέτη οδήγησε σε 64 θάνατοι , Το Κογκρέσο ψήφισε νόμο που αποσκοπεί στην αύξηση της εξουσίας του FDA. Η βιομηχανία μπάλκαρε , υποστηρίζοντας ότι τα κράτη παρέχουν ήδη επαρκή εποπτεία. Οι κριτικοί, εν τω μεταξύ, φταίει ο νόμος για την ύπαρξη πολύ αδύναμο , λέγοντας ότι τα κενά της επιτρέπουν στο μεγαλύτερο μέρος του κλάδου να συνεχίσει τις δραστηριότητές του ως συνήθως.

Μερικές από τις εταιρείες που αναφέρονται στις αγωγές του Ντάλας έχουν καρό στο παρελθόν, μια ανασκόπηση του BuzzFeed News των εγγράφων του FDA, των δικαστικών καταθέσεων και των κρατικών φαρμακείων και των επαγγελματικών αρχείων. Το 2010, για παράδειγμα, η PCCA μηνύθηκε για δήθεν παρασκευή ενός άλλου φαρμάκου που τύφλωσε έναν ασθενή. (Η υπόθεση διευθετήθηκε χωρίς παραδοχή ενοχής.) Και δύο στελέχη της Guardian βοήθησαν στο παρελθόν να λειτουργούν παράνομα διαδικτυακά φαρμακεία, ρόλοι που οδήγησαν στην αναστολή των αδειών τους - και για ένα από αυτά, ποινή κακουργήματος.

Μου είναι δύσκολο να θυμηθώ μια περίπτωση στην οποία υπήρξε τέτοια παραβίαση της ασφάλειας των ασθενών σχετικά με την παρασκευή ενός σύνθετου φαρμάκου, είπε ο Larry Sasich, φαρμακοποιός στο Οντάριο του Καναδά, ο οποίος παρακολουθεί τη βιομηχανία σύνθεσης και δεν συμμετέχει στις αγωγές. Ειδήσεις BuzzFeed.

Με τόσο λίγες συνέπειες για την αδικία, πρόσθεσε, παρόμοιες τραγωδίες θα μπορούσαν εύκολα να πλήξουν τους πελάτες χιλιάδων άλλων σύνθετων φαρμακείων στις ΗΠΑ. Με μια εκτίμηση , περισσότεροι από 110 θάνατοι έχουν συνδεθεί με την επιδείνωση τις τελευταίες δύο δεκαετίες. Οι ασθενείς του Ντάλας είναι πιθανότατα η μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων που διεκδικούν ζημιά από τα σύνθετα λάθη μετά την τραγωδία της Μασαχουσέτης.

Αυτά τα πράγματα δεν χρειάζεται να συμβούν, είπε ο Σάσιτς. Δεν υπάρχει νόμιμος λόγος που πρέπει να συμβούν.

Sarah Lim για το BuzzFeed News

Ο Κέρτις Κόσμπι με τον σκύλο του Γλυκό στην πόλη Ρόις του Τέξας.

Η τέχνη της μίξηςσυστατικά για θεραπείες ή σύνθεση, χρονολογούνται από την αρχαία Αίγυπτο και τη Ρώμη. Στις ΗΠΑ, οι φαρμακοποιοί έκαναν τα περισσότερα φάρμακα μέχρι τη δεκαετία του 1960, όταν μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες ξεκίνησαν τη μαζική παραγωγή φαρμάκων και ξεπέρασαν τα φαρμακεία.

Ωστόσο, η σύνθεση δεν εξαφανίστηκε ποτέ, επειδή καλύπτει τις νόμιμες ανάγκες. Μερικές φορές ένας ασθενής είναι αλλεργικός σε ένα συστατικό ή θέλει ένα φάρμακο να έχει διαφορετική γεύση ή χρειάζεται διαφορετική δόση.

Η βιομηχανία άρχισε να αναπτύσσεται ξανά τη δεκαετία του 1980, ενθαρρυνμένη εν μέρει από το PCCA. Δημιουργήθηκε το 1981, ο εμπορικός οργανισμός στοχεύει στην αναζωογόνηση της πρακτικής παρέχοντας χημικά στα φαρμακεία μέλη του, μοιράζοντας μαζί τους τις συνταγές (ή τις φόρμουλες) και αργότερα προώθηση σύνθεση στις φαρμακευτικές σχολές.

Παρόλο που οι σύνθετοι δεν επιτρέπεται να αντιγράφουν οποιοδήποτε φάρμακο (είτε κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είτε γενόσημο) που είναι άμεσα διαθέσιμο, μπορούν να κάνουν υποκατάστατα φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά ή είναι σε έλλειψη. Σε αντίθεση με τη Big Pharma, αυτές οι επιχειρήσεις δεν χρειάζεται να εγκρίνουν τα φάρμακά τους από τον FDA και γενικά δεν κατασκευάζουν ιδιόκτητα προϊόντα. Η επιχείρησή τους μοιάζει περισσότερο με παντοπωλείο, εξαρτώμενη από την τοπική ζήτηση. Αλλά η σύνθεση μπορεί ακόμα να είναι προσοδοφόρα επειδή τα συστατικά τείνουν να είναι φθηνά και οι εταιρείες δεν χρειάζεται να πληρώσουν για αυστηρές δοκιμές ασφάλειας.

Είναι δύσκολο να εκτιμηθεί το εύρος της βιομηχανίας, αλλά οι εμπορικές ομάδες εκτίμηση ότι σήμερα περίπου 7.500 ανεξάρτητα φαρμακεία ειδικεύονται στη σύνθεση στις ΗΠΑ, και τουλάχιστον 1% από όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα σε εθνικό επίπεδο - περίπου 40 εκατομμύρια συνταγές ετησίως - αυξάνονται. Μια εταιρεία έρευνας αγοράς υπολογίζει ότι έως το 2022, η παγκόσμια βιομηχανία σύνθεσης θα αποφέρει 12 δισεκατομμύρια δολάρια.

Μεταξύ ορισμένων παρατηρητών, αυτή η αύξηση έχει υψώσει κόκκινες σημαίες. Το 1996, ο τότε επίτροπος του FDA David Kessler προειδοποίησε το Κογκρέσο ότι οι σύνθετες ουσίες είναι πιθανό να δημιουργήσουν μια σκιώδη βιομηχανία μη εγκεκριμένων γενόσημων φαρμάκων που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.

Δεκαέξι χρόνια αργότερα, ένας θανατηφόρος μύκητας μολύνθηκε φάρμακα που παρασκευάστηκαν από το New England Compounding Center στη Μασαχουσέτη. Ως Κογκρέσο έρευνα θα αποκαλυφθεί αργότερα, τα πράγματα πήγαν στραβά εν μέρει λόγω σύγχυσης σχετικά με το ποιος ρυθμιστικός φορέας ήταν υπεύθυνος για τη διατήρηση της εταιρείας υπό έλεγχο. Ο κρατικός πίνακας φαρμακείων είχε ερευνήσει τη σύνθεση δώδεκα φορές και ο FDA είχε επιθεωρήσει τρεις φορές, πριν από τα μολυσμένα φάρμακα άρρωστος σχεδόν 800 πελάτες σε 20 πολιτείες και σκότωσαν περισσότερους από 60 από αυτούς. Ο ιδιοκτήτης του φαρμακείου ήταν έκτοτε καταδικασμένος περισσότερες από 50 καταγγελίες για απάτη μέσω ταχυδρομείου και ρακέτες.

Μετά από μια μαζική δημόσια κατακραυγή, το Κογκρέσο ψήφισε τον νόμο για την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων του 2013, ο οποίος έδωσε την κύρια εποπτεία του FDA σε μεγάλους συνθέτες - όπως το New England Compounding Center - που πωλούν φάρμακα χύμα σε γιατρούς και νοσοκομεία, σε αντίθεση με τα προσαρμοσμένα σε συγκεκριμένα συνταγές ασθενών. Αλλά οι επιχειρήσεις πρέπει να προσφέρουν εθελοντικά μέρος σε αυτήν την ομάδα, με τα αυστηρότερα πρότυπα κατασκευής και τις τακτικές επιθεωρήσεις του FDA. Δεν αποτελεί έκπληξη, μόνο περίπου 70 το έχουν κάνει οι επιχειρήσεις.

Επιπλέον, ο νόμος λέει ότι ο FDA δεν είναι πρωτίστως υπεύθυνος για μικρότερα συστατικά που προσαρμόζουν φάρμακα για μεμονωμένους ασθενείς - μια κατηγορία που περιλαμβάνει το μεγαλύτερο μέρος της βιομηχανίας. Αυτές οι εταιρείες ρυθμίζονται κυρίως από κρατικούς πίνακες φαρμακείων, των οποίων οι κανόνες και η επιβολή διαφέρουν πολύ από κράτος σε κράτος. Πολλά μην παρακολουθείτε καν πόσα φαρμακεία συνθέτουν φάρμακα που πρέπει να διατηρούνται στείρα. Ο FDA μπορεί ακόμα να παρέμβει όταν προκύψουν προβλήματα. Οι βιομηχανικοί όμιλοι λένε ότι αυτό είναι άφθονη επίβλεψη Το

Τα κρατικά συμβούλια φαρμακείων και στις 50 πολιτείες, κάνουν πολύ καλή δουλειά [ως] φύλακας στη βιομηχανία, δήλωσε στο BuzzFeed News ο Gary McCrory, προσωρινός εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Διεθνούς Ακαδημίας Συνδυαστικών Φαρμακοποιών. Οι κρατικοί πίνακες φαρμακείων βρίσκονται στο έδαφος κάθε μέρα, επιθεωρούν τα φαρμακεία και διασφαλίζουν ότι τα φαρμακεία πληρούν τα βασικά πρότυπα παραγωγής.

Αλλά η κατάσταση στο Ντάλας δείχνει πώς οι κρατικοί και ομοσπονδιακοί νόμοι εξακολουθούν να έρχονται σε αντίθεση μεταξύ τους. Στις νέες αγωγές, δύο κλινικές κατηγορούνται ότι αγόρασαν τις οφθαλμικές ενέσεις σε παρτίδες από τον Guardian χωρίς να παρέχουν συνταγές, κατά παράβαση του ομοσπονδιακού νόμου. Σύμφωνα με τη νομοθεσία του Τέξας, όμως, τα φαρμακεία είναι επιτρέπεται να συνδυάσει μια λογική ποσότητα φαρμάκου χωρίς συνταγή. (Άτυπα, το φαρμακείο του Τέξας το κάνει συμβουλεύω Σε κάθε περίπτωση, ο Guardian δεν είναι ένας από τους 70 περίπου συνθέτες που έχουν προσφερθεί εθελοντικά στη λίστα παρακολούθησης του FDA, επομένως η εποπτεία του ανήκει κυρίως στο φαρμακείο του Τέξας.

Ο Guardian υπάρχει τεχνικά για περισσότερες από δύο δεκαετίες, αλλά διατηρεί χαμηλό προφίλ. Ήταν καταχωρήθηκε για πρώτη φορά ως επιχείρηση στο Τέξας το 1997 με την επίσημη ονομασία JMA Partners, σύμφωνα με τα κρατικά αρχεία. Η τρέχουσα διεύθυνσή του είναι ένα πάρκο γραφείων στο Δυτικό Ντάλας, όπου εργάζονται 11 έως 50 εργαζόμενοι, σύμφωνα με το a LinkedIn σελίδα εταιρείας που παραθέτει την ίδια διεύθυνση. (Δεν σχετίζεται με άλλο φαρμακείο με το ίδιο όνομα, που έχει την έδρα του στην Ατλάντα αλλά έχει υποκατάστημα στην περιοχή του Ντάλας.)

Ο Guardian με έδρα το Τέξας Σελίδα στο Facebook ήταν σε αδράνεια εδώ και ένα χρόνο, αλλά πριν από αυτό, διαφημίζει σύνθετες θεραπείες για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, υγεία των ανδρών, απώλεια βάρους και χρόνιο πόνο. Η σελίδα συνδέεται επίσης με α δικτυακός τόπος που πωλεί το δραστικό συστατικό στο Viagra (99 $ για 90 δισκία).

Τα νομικά προβλήματα του Guardian ξεκίνησαν στις 12 Σεπτεμβρίου 2016, όταν ένα ζευγάρι επιθεωρητών του FDA μπήκαν στις εγκαταστάσεις του Ντάλας. Λίγους μήνες νωρίτερα, ένας πελάτης είχε καταγγείλει στην αντιπροσωπεία για ένα ανεπιθύμητο συμβάν (απροσδιόριστο κατά τον έλεγχο έγγραφα ) συνδέεται με αντιβιοτικό. Ο Guardian είχε επίσης λάβει μισή ντουζίνα παράπονα από πελάτες σχετικά με σπασμένο και διαρρέον εξοπλισμό που μεταφέρει τα φάρμακά του, είπε ένας υπάλληλος στο πρακτορείο.

Με βάση τις εννέα σελίδες των επιθεωρητών λίστα από ανησυχίες, ο FDA πίστευε ότι ο Guardian παραβίαζε το νόμο. Όπως το πρακτορείο αργότερα το συνόψισε προς τον Guardian: [Οι] ερευνητές διαπίστωσαν σοβαρές ελλείψεις στις πρακτικές σας για την παραγωγή στείρων φαρμακευτικών προϊόντων, που έθεσαν τους ασθενείς σε κίνδυνο. Αυτά περιλάμβαναν αδυναμία να βεβαιωθούν ότι η διαδικασία αποστείρωσης λειτούργησε και απολύμανση σωστά των δωματίων όπου κατασκευάζονταν αυτά τα ευαίσθητα φάρμακα. Ο Guardian επίσης δεν είχε ορισμένες απαιτούμενες συνταγές ασθενών στο αρχείο, παρατήρησαν οι επιθεωρητές και χρησιμοποιούσε λάδι από σπόρους σταφυλιού, ένα συστατικό με φραγή.

Κατά τη διάρκεια μιας μηνιαίας επιθεώρησης, ο Guardian εκούσια υπενθύμισε 180 σύριγγες γεμάτες με αναισθητικό λόγω αναφερόμενων προβλημάτων μόλυνσης. Ακόμα, ακόμη και όταν ο ιδρυτής και πρόεδρος Jack Randall Munn δεσμεύτηκε να κάνει βελτιώσεις, αυτός υποστήριξε ότι ο Guardian λανθασμένα τηρούνταν τα ομοσπονδιακά πρότυπα κατασκευής όταν έπρεπε μόνο να συμμορφωθεί με λιγότερο αυστηρούς κανόνες στο Τέξας.

Τα τελευταία χρόνια, το GPS παρέχει την υψηλότερη ποιότητα σύνθετων φαρμάκων στους ασθενείς του για πολλές προϋποθέσεις για να ικανοποιήσουν τις κατά τα άλλα ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες τους, έγραψε στον FDA στις 7 Νοεμβρίου 2016. (Ο οργανισμός αρνήθηκε να σχολιάσει τον Guardian .)

Καθώς μπερδεύτηκε με τους ομοσπονδιακούς οίκους, ο Guardian παρέμεινε ανοιχτός για επαγγελματικούς λόγους. Και καθώς το φθινόπωρο μετατράπηκε σε χειμώνα, δεκάδες άνθρωποι στην περιοχή του Ντάλας σχεδίασαν εγχειρήσεις καταρράκτη για να ξεκαθαρίσουν το όραμά τους.

Alamy Στοκ Φωτογραφία / Μέσω alamy.com

Χειρουργείο καταρράκτη.

Πάνω από 3 εκατομμύριαάτομα στις ΗΠΑ και περίπου 20 εκατομμύρια παγκοσμίως εγχείρηση καταρράκτη κάθε χρόνο. Μετά την εξωνοσοκομειακή διαδικασία, οι ασθενείς τυπικά συνταγογραφούνται αντιβιοτικές οφθαλμικές σταγόνες για να περιορίσουν τη φλεγμονή και τη μόλυνση. Αλλά οι περισσότεροι χρησιμοποιούν τις σταγόνες λανθασμένα Το

Οι ασθενείς του Ντάλας κάνουν μήνυση για ένα φάρμακο που τους πουλήθηκε ως εναλλακτική λύση σε αυτές τις σταγόνες. Παρόλο που το TriMoxi ήταν αναμεμειγμένο από τον Guardian, το φάρμακο αναπτύχθηκε αρχικά από έναν άλλο σύνθετο που είχε αμαυρωθεί σε νομικές διαμάχες. Η ιστορία της TriMoxi δείχνει όχι μόνο τη μεγάλη επιχείρηση χειρουργικών επεμβάσεων καταρράκτη, αλλά την έντονα ανταγωνιστική πλευρά της βιομηχανίας σύνθετων.

Το 2014, συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα με έδρα το Σαν Ντιέγκο πρωτοεμφανίστηκε η καμπάνια Go Dropless για μια σειρά σύνθετων ενέσεων για χρήση μετά χειρουργική επέμβαση στα μάτια, συμπεριλαμβανομένων TriMoxi , συνδυασμός στεροειδούς (τριαμκινολόνης) και αντιβιοτικού (υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη). Η εταιρεία χρηματοδότησε επίσης μελέτες διεκδίκησης ιατρικός και χρηματοοικονομική οφέλη των φαρμάκων. Μια ένεση TriMoxi, για παράδειγμα, δικαστικά έξοδα οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης περίπου $ 22, ενώ οι σταγόνες μπορεί να κοστίσουν στους ασθενείς έως και $ 650 ανά μάτι. Μέχρι τον Ιούλιο του 2017, η Imprimis είχε πουλήσει 500.000 μονάδες από τις ενέσεις της, συμπεριλαμβανομένης της TriMoxi, σύμφωνα με κανονιστικές καταθέσεις Το Ανέφερε ότι πουλήθηκε περίπου 19 εκατομμύρια δολάρια αξίας οφθαλμολογικών φαρμάκων το 2017.

Αλλά μερικές από τις διαφημίσεις του Imprimis έχουν πάει πολύ μακριά για τις ρυθμιστικές αρχές. Τον Δεκέμβριο του 2017, ένας FDA προειδοποιητικό γράμμα κατηγόρησε την εταιρεία για ψευδείς και παραπλανητικούς ισχυρισμούς, όπως ότι δεν ανέφερε τις παρενέργειες και τους κινδύνους των θεραπειών της χωρίς σταγόνα, στον ιστότοπό της, ένα φυλλάδιο και έγγραφα επενδυτών. (Ο Imprimis έχει έκτοτε είπε ότι δεν πίστευε ότι η γλώσσα του ήταν παραπλανητική, αλλά ότι αντιμετώπιζε τις ανησυχίες του FDA.)

Αυτά τα προβλήματα, ωστόσο, είναι ξεχωριστά από εκείνα που έθεσαν οι αγωγές του Ντάλας, οι οποίες δεν κατονομάζουν τον Imprimis ως εναγόμενο ούτε αμφισβητούν την ασφάλεια του αρχικού τύπου TriMoxi. Ο Imprimis λέει ότι το φάρμακο που φτιάχτηκε από τον Guardian ήταν ένα σκεύασμα που δεν έπρεπε καν να ονομαστεί TriMoxi, αν και οι αγωγές το αναφέρουν ως τέτοιο.

Μία από τις πρώτες κλινικές που διαφημίζω Οι ενέσεις μετά από καταρράκτη ως εναλλακτική λύση στις σταγόνες των ματιών ήταν το Κέντρο Μάτι Key-Whitman, η μεγαλύτερη πρακτική φροντίδας ματιών στο Βόρειο Τέξας. Το προσωπικό του 140 ατόμων καθοδηγείται από τον πρόεδρο και κύριο χειρουργό Τζέφρι Γουίτμαν, ο οποίος ανακηρύχθηκε ένας από τους κορυφαίους γιατρούς του Ντάλας εδώ και 13 χρόνια Περιοδικό D Το Η λειτουργία του έχει αυξηθεί από ένα γραφείο σε έξι, συμπεριλαμβανομένου, από το 2016, ενός διώροφου, 35.000 τετραγωνικών ποδιών ευκολία Το

Δεν χρειάζεται να ανησυχείτε για τη χρήση σταγόνων τέσσερις φορές, τρεις φορές την ημέρα, δύο φορές την ημέρα, είπε ο Whitman Διαφήμιση Νοεμβρίου 2015 Το Ενσταλάζουμε το φάρμακο στο τέλος της χειρουργικής επέμβασης. Δεν χρειάζεται να ανησυχούν για κάτι.

Δείτε αυτό το βίντεο στο YouTube

youtube.com

Λογαριασμοί Key-Whitman περίπου $ 40 εκατομμύρια για όλες τις διαδικασίες του κάθε χρόνο, χάρη εν μέρει στην επιθετική εμπορία και τηλεόραση διαφημίσεις Το Το πόσο έβγαζε τις μετεγχειρητικές ενέσεις είναι άγνωστο. Η TriMoxi δεν καλύπτεται από ασφάλιση. Η απόδειξη ενός ασθενούς, που είδε το BuzzFeed News, δείχνει ότι η κλινική τους χρέωσε 250 $ από την τσέπη τους για να λάβουν το TriMoxi μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.

Η κλινική προμήθευσε αρχικά τις ενέσεις TriMoxi από την Imprimis, σύμφωνα με ένα από τα Ντάλας αγωγές Το Αλλά για λόγους ακόμη ασαφείς, για περίοδο τριών εβδομάδων στις αρχές του 2017, παρήγγειλε τα φάρμακα από τον Guardian. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν σε επεμβάσεις καταρράκτη μεταξύ 30 Ιανουαρίου και 21 Φεβρουαρίου και στη συνέχεια στην κλινική πήγε πίσω στο Συγκεκριμένο.

Αμφισβητείται πώς ο Guardian δημιούργησε τον τύπο για την έκδοση του TriMoxi και αν είχε βοήθεια από το PCCA. Ανεξάρτητα από αυτό, τα αποτελέσματα ήταν άθλια. Σύμφωνα με τον α έκθεση ιατρικού ειδικού κατατέθηκε στο δικαστήριο, καθώς και σε FDA έρευνα , οι ενέσεις περιείχαν πάρα πολύ μια χημική ένωση γνωστή ως poloxamer: Η αρχική φόρμουλα του Imprimis περιείχε λιγότερο από το 3% αυτής, ενώ οι παρτίδες του Guardian δοκιμάστηκαν έως και 12%. Κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας, η υπερβολικά υψηλή δόση poloxamer προφανώς διασπάστηκε σε τοξικό μείγμα. Στην περίπτωση ενός ασθενούς που περιγράφεται στο την έκθεση του γιατρού του , η τοξικότητα φάνηκε να βλάπτει ανεπανόρθωτα τον αμφιβληστροειδή του - το λεπτό στρώμα ιστού στο πίσω τοίχωμα του ματιού που περιέχει τα κύτταρα ζωτικής σημασίας για την όραση. (Ο ιατρικός εμπειρογνώμονας, ένας από τους αρχικούς εφευρέτες της TriMoxi, υποστήριξε ότι η αρχική φόρμουλα ήταν ασφαλής.)

Αυτό που έκαναν ήταν εντελώς εγκληματικό και νομίζω ότι χρησιμοποιήθηκα ως ινδικό χοιρίδιο.

Ο FDA γνωρίζει τουλάχιστον 43 άτομα πληγώθηκε από την έκδοση του TriMoxi της Guardian. Οι δικηγόροι λένε ότι γνωρίζουν τουλάχιστον 68, η συντριπτική πλειοψηφία των οποίων-συμπεριλαμβανομένου του Κόσμπι-είχε τις εγχειρήσεις τους στην κλινική Key-Whitman. Δεκάδες άλλοι πήγαν σε μια μικρότερη εγκατάσταση στο Ντάλας, το Park Central Surgical Center, το οποίο χρησιμοποιούσε ενέσεις από τον Guardian για χειρουργικές επεμβάσεις τον Νοέμβριο του 2016, σύμφωνα με τον Andrew Sommerman, δικηγόρο των ενάγοντων.

Ένας ασθενής κάνει μήνυση στον Guardian σε αγωγή που εκκρεμούσε τώρα εφετείο στο Τέξας, αφού αρνήθηκε το δικαστήριο απολύω η αγωγή. (Ο πληρεξούσιος δικηγόρος του δεν επέστρεψε αίτημα για σχόλιο.) Οι υπόλοιποι σχεδιάζουν να συμμετάσχουν στις καταγγελίες που υποβλήθηκαν την περασμένη εβδομάδα, σύμφωνα με τους δικηγόρους τους.

Ο Guardian’s Munn δήλωσε στο BuzzFeed News ότι δεν έχει τεκμηριωθεί καμία σχέση μεταξύ οποιουδήποτε προϊόντος της Guardian και του δυσάρεστου δυσμενούς γεγονότος που υποστηρίζεται στο Τέξας. Είπε επίσης ότι η εταιρεία δεσμεύεται για την ποιότητα και την ασφάλεια όλων των σύνθετων προϊόντων της και έχει ένα αυστηρό πρόγραμμα διασφάλισης ποιότητας.

Οι χειρουργοί διαφωνούν. Εκπρόσωπος του Κεντρικού Χειρουργικού Κέντρου Παρκ είπε: devμασταν συντετριμμένοι όταν μάθαμε ότι ορισμένοι από τους ασθενείς μας μπορεί να έχουν υποστεί βλάβη από ένα προϊόν που παρασκευάστηκε από τον Guardian. Το κέντρο σταμάτησε να χρησιμοποιεί το προϊόν και το φαρμακείο και ειδοποίησε τους ασθενείς και τον FDA, είπε ο εκπρόσωπος.

Την περασμένη άνοιξη, όταν οι ασθενείς του ανέφεραν απώλεια όρασης, ο Whitman κατηγόρησε τον Guardian σε συνέντευξή του Πρωινά Νέα του Ντάλας Το Αν και αισθάνθηκε λίγο απελπισμένος, είπε ότι ήταν περισσότερο θυμωμένος με το φαρμακείο που έφτιαχνε κάτι που τραυμάτιζε τους ασθενείς μας. Η κλινική διαθέτει επίσης είπε ότι τα προβλήματα δεν προκλήθηκαν από καμία χειρουργική τεχνική. Ο Key-Whitman αρνήθηκε να σχολιάσει αυτή την ιστορία και οι χειρουργοί Whitman και Lee δεν απάντησαν στα αιτήματα για σχόλιο.

Οι ασθενείς του Whitman περιλαμβάνουν τον Van Vandiver, συνταξιούχο στην πόλη Lindale του Τέξας, ο οποίος έθεσε τον χειρουργό να αφαιρέσει έναν καταρράκτη στο αριστερό του μάτι τον Φεβρουάριο του 2017. Δύο εβδομάδες αργότερα, ο Vandiver άρχισε να έχει πονοκεφάλους και θολή όραση. Είπε στον Whitman για αυτά, αλλά απορρίφθηκαν ως θέματα που τελικά θα ξεκαθαρίσουν, σύμφωνα με καταθέσεις δικαστηρίων Το

Έτσι ο Βαντιβέρ επέστρεψε για να κάνει το χειρουργείο στο άλλο μάτι. Μέχρι τα τέλη Μαρτίου, δεν μπορούσε να δει το μεγάλο E σε ένα διάγραμμα ματιών. Οι καθημερινές δραστηριότητες - οδήγηση, ποδηλασία βουνού, ξυλουργικές εργασίες - δεν του είναι πλέον δυνατές, σύμφωνα με τις καταθέσεις του δικαστηρίου.

Sarah Lim για το BuzzFeed News

Αγωγή της Πάου στο σπίτι της στην Wylie του Τέξας.

Η Σου Πόουπ, 72 ετών, απολάμβανε μια σύνταξη γεμάτη κρουαζιέρες σε προορισμούς όπως η Αλάσκα και το κανάλι του Παναμά. Με την ελπίδα να τους δει πιο καθαρά, πήγε στον Key-Whitman τον περασμένο Ιανουάριο για να αφαιρέσει τον καταρράκτη από το δεξί της μάτι.

Όταν το έμπλαστρο ματιών της βγήκε λίγες μέρες αργότερα, είδα αυτές τις λεπίδες που έμοιαζαν με ανεμιστήρες οροφής που τριγύριζαν και τριγύρω, θυμάται ο Πόουπ, ο οποίος ζει έξω από το Ντάλας στο Γουίλι. Δεν έφυγαν ποτέ. Περνάει πάνω από κράσπεδα και σκάλες γιατί έχει χάσει την αντίληψή της για το βάθος. Δεν μπορεί να οδηγεί πλέον σε αυτοκινητόδρομους και δεν οδηγεί ποτέ τη νύχτα. Στην καλύτερη περίπτωση, πιστεύει ότι το δεξί της μάτι είναι ικανό να δει το 10% αυτού που μπορούσε κάποτε.

Αυτό που έκαναν ήταν εντελώς εγκληματικό, είπε στο BuzzFeed News και νομίζω ότι χρησιμοποιήθηκα ως ινδικό χοιρίδιο.

Η Cecelia Griffin, 58 ετών, από το Edgewood του Τέξας, ήταν νευρική για την επέμβαση καταρράκτη. Αλλά ως έμπορος παντοπωλείου, έσκυβε συνεχώς για να κλείσει σνακ και ήταν απογοητευμένη που θα της γλιστρούσαν τα ποτήρια. Επιπλέον, είχε δει τόσες πολλές διαφημίσεις για τη διαδικασία στην τηλεόραση, γεμάτες από ανθρώπους που θαύμαζαν το πρόσφατα καθαρό όραμά τους. Θεώρησε ότι άξιζε να το κάνει, ξεκινώντας από το δεξί της μάτι.

Αλλά μέχρι το ραντεβού παρακολούθησής της δύο εβδομάδες αργότερα, το θέαμα από εκείνο το μάτι ήταν γεμάτο με μαύρες κουκίδες και δεν ήταν σε θέση να επικεντρωθεί σε οτιδήποτε δεν ήταν κοντά. Τώρα, επιστρέφει σπίτι από τη δουλειά εξαντλημένη από το να κουράζει το καλό της μάτι, το οποίο, φοβάται, ότι κάποια μέρα θα μπορούσε επίσης να πάει άσχημα.

Μπήκα για να κάνω μια διαδικασία για να βοηθήσω την όρασή μου, ώστε να μην έχω αυτό το πρόβλημα, είπε. Και εμπιστεύτηκα κάποιον και οι φόβοι μου έγιναν πραγματικότητα.

Sarah Lim για το BuzzFeed News

Cecelia Griffin στο Edgewood του Τέξας.

Κατά τη διάρκεια ενός συνεδρίου ακρόασητον Ιανουάριο, ο Επίτροπος του FDA Scott Gottlieb αναγνώρισε ότι, παρά την αυξημένη ομοσπονδιακή εποπτεία των σύνθετων, οι ασθενείς εξακολουθούν να πληγώνονται από μια ποικιλία φαρμάκων.

Δεδομένου ότι ο νόμος για την ποιότητα και την ασφάλεια των ναρκωτικών εγκρίθηκε τον Νοέμβριο του 2013, ο Gottlieb είπε , ο FDA έχει επιβλέψει περισσότερες από 150 ανακλήσεις σύνθετων φαρμάκων και έχει στείλει περισσότερες από 180 προειδοποιητικές επιστολές. Ο οργανισμός σημείωσε προβληματικές συνθήκες στη συντριπτική πλειοψηφία σχεδόν 500 επιθεωρημένων εγκαταστάσεων. Αυτό το μήνα, ο FDA είπε ότι το Υπουργείο Δικαιοσύνης και το Υπουργείο Δικαιοσύνης σχεδίαζαν να επιταχύνουν την επιβολή κατά των σύνθετων που απειλούν τη δημόσια υγεία.

Χρόνο με τον χρόνο, οι άνθρωποι αναφέρουν ότι αρρωσταίνουν ή χειροτερεύουν από σύνθετα φάρμακα. Το 2013, 15 ασθενείς αναπτηγμένος λοιμώξεις του αίματος μετά τη λήψη εγχύσεων σύνθετου φαρμάκου μολυσμένου με βακτήρια, οδηγώντας την Specialty Compounding να εκδώσει α ανάκληση στο Τέξας. (Παρόλο που η Ειδικότητα δεν κρίθηκε ένοχη για τυχόν αδικήματα, εισήλθε α επίλυση που τον περιόρισε από την παραγωγή ορισμένων φαρμάκων. Είναι πλέον κλειστό, σύμφωνα με δικηγόρο.)

Το 2015, μια 22χρονη γυναίκα στο Τέξας πέθανε μετά τη χρήση μιας κρέμας πόνου που περιείχε μυοχαλαρωτικό και ισχυρό αναισθητικό κεταμίνη. Οι σύνθετες κρέμες αποδείχθηκε ότι ήταν μέρος ενός σχεδίου απάτης ασφάλισης υγείας ύψους 17 εκατομμυρίων δολαρίων που περιελάμβανε δύο φαρμακεία, το Diamond Pharmacy και το Save Rite, των οποίων ηγέτης ήταν καταδικασμένος και καταδικάστηκε σε 14 χρόνια φυλάκιση.

Το 2016, δέχθηκαν τρία μωρά σε νοσοκομείο της Ιντιάνα σύνθετα παυσίπονα που ήταν σχεδόν 25 φορές πιο ισχυροί από όσο θα έπρεπε. Ο ένας έπρεπε να μεταφερθεί αεροπορικώς σε άλλο νοσοκομείο για θεραπεία. Στη συνέχεια, ήταν δύο στελέχη της Pharmakon Pharmaceuticals κατηγορήθηκε για 10 ομοσπονδιακές χρεώσεις που σχετίζονται με την πώληση αυτών και άλλων ναρκωτικών. (Ο ένας παρακαλούσε ένοχος και ο άλλος δεν είναι ένοχος.)

Λίγοι άνθρωποι πεθαίνουν εδώ, λίγοι άνθρωποι πεθαίνουν εκεί και κανείς δεν ξέρει ότι συμβαίνει σε όλη τη χώρα.

Σύμφωνα με την Pew Charitable Trusts , η οποία λέει ότι τα στοιχεία αυτά είναι σχεδόν σίγουρα ελλιπή.

Alwaysταν πάντα ένα πρόβλημα με τη σύνθεση φαρμακείων: Λίγοι άνθρωποι πεθαίνουν εδώ, μερικοί άνθρωποι πεθαίνουν εκεί και κανείς δεν γνωρίζει ότι συμβαίνει σε όλη τη χώρα, δήλωσε ο Sasich, ο φαρμακοποιός του Οντάριο.

Κάποια από αυτή την κακή συμπεριφορά διεξάγεται από φαρμακοποιούς που τιμωρήθηκαν για παραβιάσεις στο παρελθόν - στη συνέχεια προχώρησαν στην επόμενη συναυλία. Για παράδειγμα, δύο από τα στελέχη της Guardian, η οποία τώρα κατηγορείται για τύφλωση ανθρώπων, έχουν βοηθήσει στο παρελθόν στην παράνομη επιχείρηση διακίνησης ναρκωτικών.

Ο επικεφαλής φαρμακοποιός της Guardian, Waldrick Lynn Lemons, δούλευε στο Friendly Pharmacy, μια επιχείρηση που έχει πλέον τελειώσει στο Διαδίκτυο, που δημιουργήθηκε στο Γκάρλαντ του Τέξας, το 1999. Σύμφωνα με δικαστικά έγγραφα , Τα λεμόνια συμπλήρωναν παράνομα διαδικτυακές παραγγελίες για συνταγές, υπογεγραμμένες από γιατρό που δεν συνάντησε ποτέ ούτε μίλησε με πελάτες.

Σε ένα δικαστήριο του βόρειου Τέξας, ο Lemons υποστήριξε ότι δεν ήταν μέρος του στενού κύκλου του φαρμακείου, δεν συμμεριζόταν τα κέρδη του και ήταν απλώς ένας ευσυνείδητος, αλλά άθελος, φαρμακοποιός που εργαζόταν σε ένα «κλίμα δραστηριότητας που μύριζε κάτι κακό». ', σύμφωνα με τα αρχεία. Κατά τη διάρκεια της θητείας του στο Friendly, από τον Απρίλιο έως τον Σεπτέμβριο του 2000, το φαρμακείο γέμιζε περισσότερες από 1.000 συνταγές το μήνα για συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων πολλών δόσεων του παυσίπονου γνωστού ως Vicodin. Ένας υπάλληλος κατέθεσε επίσης ότι ο Lemons εξέφρασε ανησυχία για τη νομιμότητα του φαρμακείου και ο Lemons είπε ψέματα σε έναν επιθεωρητή για το ποιοι ήταν οι πελάτες του φαρμακείου, σύμφωνα με τα δικαστικά αρχεία.

Το 2003, τα Λεμόνια ήταν καταδικασμένος συνωμοσίας για διανομή ελεγχόμενης ουσίας, κακούργημα. Το δικαστήριο τον έθεσε υπό αναστολή για πέντε χρόνια και κατ 'οίκον περιορισμό για 180 ημέρες. Επιπλέον, το 2006, το φαρμακείο του Τέξας ανέστειλε την άδειά του για πέντε χρόνια και τον διέταξε να πληρώσει δοκιμαστικό τέλος $ 1.200, σύμφωνα με πειθαρχικά αρχεία Το (Ο Lemons δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο που εστάλη στον Guardian.)

Την ίδια περίοδο, ο Munn, ο σημερινός πρόεδρος της Guardian, ήταν ο επικεφαλής φαρμακοποιός και πρόεδρος ενός διαδικτυακού φαρμακείου με έδρα το Ντάλας. πωληθεί εκατομμύρια χάπια Vicodin και άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα χωρίς έγκυρες συνταγές. Αυτές οι πωλήσεις κατέστησαν την Madison Pain Clinic μια επιχείρηση 24 εκατομμυρίων δολαρίων, σύμφωνα με ομοσπονδιακούς εισαγγελείς. (Ο ιδιοκτήτης του Madison, David Allen Vogel, ήταν καταδικασμένος νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και παράνομη διανομή ελεγχόμενων ουσιών, με εντολή αποπληρωμής της κυβέρνησης, και καταδικασμένος φυλάκιση για 20 χρόνια.)

Οι πελάτες του Madison συμπλήρωσαν μια ηλεκτρονική φόρμα με τα συμπτώματά τους και παρήγγειλαν συνταγές χωρίς ποτέ να εξεταστούν από γιατρό και ο Munn ενέκρινε πολλές από αυτές, σύμφωνα με το φαρμακείο του Τέξας πειθαρχικά αρχεία Το Το 2007, φέρεται να επεξεργάστηκε σχεδόν 2.300 άκυρες συνταγές για ασθενείς σε όλη τη χώρα. Ο Munn ούτε παραδέχτηκε ούτε αρνήθηκε τους ισχυρισμούς ενώπιον του διοικητικού συμβουλίου το 2009, αλλά η άδεια του αναστέλλεται για πέντε χρόνια και διατάχθηκε να πληρώσει 1.200 δολάρια ως δόσεις δοκιμής.

Η αναστολή του Munn δεν ήταν μέχρι το τέλος του 2014, αλλά η άλλη εταιρεία του, το φαρμακείο που ξεκίνησε το 1997, προφανώς συνέχισε να λειτουργεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η επιχείρηση είχε μερικά διαφορετικά ονόματα όλα αυτά τα χρόνια, συμπεριλαμβανομένων Υπηρεσίες Φαρμακείου Melrose , δείχνουν τα κρατικά αρχεία. Έγινε Guardian Pharmacy Services στο 2011 , αλλά δύο χρόνια αργότερα, η πολιτεία του Τέξας το διέταξε παύσει τις επιχειρήσεις Για φορολογικούς λόγους Το

Μέχρι το 2016, ο Munn κατέθεσε έγγραφα επαναφέρει την επιχείρηση Το Και μέσα σε λίγους μήνες, αντιμετώπιζε μια νέα σειρά προβλημάτων με το νόμο.

Πρώτα έγινε η επιθεώρηση του FDA, προκαλώντας την ανάκληση της σύριγγας. Λιγότερο από ένα χρόνο αργότερα, τον Ιούλιο του 2017, το πρακτορείο ειδοποιήθηκε γιατροί των άθλιων ενέσεων TriMoxi που ετοίμασε ο Guardian.

Τέσσερις μήνες μετά από αυτό, ο FDA κτύπησε μια σειρά από εμφανείς παραβιάσεις σε ένα προειδοποιητικό γράμμα στον Guardian. Άλλη μια επιθεώρηση τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους έδωσε ένα νέο σύνολο υποτιθέμενων παραβιάσεων που σχετίζονται με μόλυνση. Και τον Ιούλιο, ο FDA δημοσίευσε το δικό του δοκιμές του κακομαθημένου TriMoxi του Guardian, το οποίο βρήκε την ασυνήθιστα υψηλή ποσότητα πόλοξαμερ.

Κηδεμόνας αρνείται ισχυρισμούς ότι ήταν αμέλεια στη σύνθεση των φαρμάκων. Σε απάντηση στην επιθεώρηση του Απριλίου, ο Munn για άλλη μια φορά υποσχέθηκε να κάνει βελτιώσεις και υποστήριξε ότι ο Guardian τηρούσε αθέμιτα πρότυπα κατασκευής, σύμφωνα με ένα γράμμα που δεν έχει δημοσιοποιηθεί αλλά ελήφθη μέσω αιτήματος καταγραφής.

Ακόμα και μετά από όλα αυτά, δύο χρόνια μετά την πρώτη επιθεώρηση του FDA, ο Guardian έχει καθαρό πειθαρχικό αρχείο με το φαρμακείο του Τέξας, σύμφωνα με το συμβούλιο δικτυακός τόπος από τις αρχές Σεπτεμβρίου. Από το φετινό καλοκαίρι, οι Munn και Lemons δεν έχουν πειθαρχεί από το κράτος για οτιδήποτε έχουν κάνει στον Guardian.

Ο Allison Benz, ο εκτελεστικός διευθυντής του φαρμακείου, αρνήθηκε να σχολιάσει εάν η Guardian βρίσκεται υπό έρευνα. Είπε ότι όταν οι φαρμακοποιοί με πειθαρχικά αρχεία κάνουν αίτηση για την ίδρυση νέων φαρμακείων, το διοικητικό συμβούλιο ζυγίζει αρκετά κριτήρια για να αποφασίσει εάν θα τα εγκρίνει, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρότητας των προηγούμενων ενεργειών τους και του χρόνου που έχει παρέλθει από τότε.

Μέχρι σήμερα, ο Guardian φαίνεται να λειτουργεί ως συνήθως. Ο τηλεφωνητής του προτρέπει τους πελάτες που αναζητούν επαναπλήρωση να αφήσουν ένα μήνυμα με τον αριθμό συνταγής τους. Η παραγγελία τους, υπόσχεται η φωνή μιας γυναίκας, θα υποβληθεί σε επεξεργασία την επόμενη εργάσιμη ημέρα.

Sarah Lim για το BuzzFeed News

Από τη χειρουργική επέμβαση, η Sue Pope ήταν ευαίσθητη στο έντονο φως και πρέπει να φοράει φιμέ γυαλιά για να διαβάζει.

Ο Guardian δεν είναι ο μόνοςεταιρεία που κατηγορείται για παραβίαση των οφθαλμικών ενέσεων των ασθενών με καταρράκτη. Μπορεί επίσης να φταίνε τα Επαγγελματικά Κέντρα Σύνθεσης της Αμερικής - η μητρική σύνθεση, όπως λέει ένας φαρμακοποιός.

Το PCCA, με έδρα το Χιούστον, δεν είναι ο ίδιος ο συνθέτης, αλλά είναι ο μεγαλύτερος διανομέας στη Βόρεια Αμερική τύπων και συστατικών στα φαρμακεία που πληρώνουν τέλη συνδρομής. Οι αγωγές του Τέξας κατηγορούν την PCCA ότι προμήθευσε στον Guardian μια ελαττωματική φόρμουλα την οποία απέτυχε να ερευνήσει, να δοκιμάσει και να επιθεωρήσει σωστά, καθώς και να προειδοποιήσει για τους κινδύνους της.

Στις 10 Μαρτίου 2017, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ σε έναν υπάλληλο του Key-Whitman, που δημοσιοποιήθηκε στα δικαστήρια, ο πρόεδρος της Guardian, Munn, έγραψε ότι ο τύπος TriMoxi που χρησιμοποίησε προήλθε αρχικά από τον σύμβουλο PCCA που εργάζεται και προετοιμάζει τους αιτούμενους τύπους για τα μέλη (όπως ο Guardian). Πρόσθεσε ότι αν και ο Guardian δεν είχε έγγραφα σχετικά με τον «αρχικό» τύπο Imprimis, ο σύμβουλος PCCA είχε συνεργαστεί προηγουμένως με τον Imprimis. Η σχέση μεταξύ αυτών των δύο εταιρειών ξεκινά αρκετά χρόνια πίσω: η PCCA επένδυσε 4 εκατομμύρια δολάρια στην Imprimis το 2012, σύμφωνα με οικονομικές καταθέσεις Το

Η PCCA δήλωσε στο BuzzFeed News ότι δεν είχε καμία ανάμειξη στις λειτουργίες του Imprimis ούτε στην ανάπτυξη της TriMoxi. Είπε επίσης ότι το email του Munn ήταν ανακριβές. Η εταιρεία δεν έχει απασχολήσει ποτέ σύμβουλο που εργάστηκε στη φόρμουλα του Imprimis TriMoxi, είπε ένας εκπρόσωπος, και οι σύμβουλοι φαρμακείων της δεν προετοιμάζουν φόρμουλες.

Επιπλέον, PCCA αρνείται όλες οι αγωγές » καταγγελίες Το Οποιαδήποτε δήλωση ότι η PCCA «παρείχε» τις Υπηρεσίες Φαρμακείου Guardian με μια «ελαττωματική φόρμουλα TriMoxi» είναι εντελώς ψευδής, είπε ένας εκπρόσωπος σε δήλωση στο BuzzFeed News. Η TriMoxi δεν είναι και δεν υπήρξε ποτέ, στη βάση δεδομένων τύπων του PCCA, είπε ο εκπρόσωπος.

Αλλά το PCCA έχει συνδεθεί με τουλάχιστον μία παρόμοια περίπτωση στο παρελθόν. Κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη το 2009, μια γυναίκα από τη Φλόριντα έλαβε ένεση με ένα σύνθετο φάρμακο που, εκείνη υποτιθεμένος σε αγωγή, τύφλωσε το αριστερό της μάτι. Ο σύνθετος, AnazaoHealth Corporation, με τη σειρά του κατηγόρησε την PCCA για την παροχή της με ένα γραμμένο από αμέλεια τύπος. Αναζάο υποτιθεμένος ότι είχε ακολουθήσει ακριβώς τη συνταγή, αλλά ότι το PCCA αργότερα το διόρθωσε χωρίς να ενημερώσει την Anazao για την αλλαγή. Η υπόθεση ήταν τελικά τακτοποιημένο για ένα άγνωστο ποσό και η PCCA αρνήθηκε οποιαδήποτε ευθύνη για τους φερόμενους τραυματισμούς.

Το PCCA έχει επίσης συγκρουστεί με ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές. FDA 2001 προειδοποιητικό γράμμα , για παράδειγμα, είπε ότι το PCCA απέτυχε να βεβαιωθεί ότι οι αποστολές πενικιλίνης δεν μολύνθηκαν από άλλα αντιβιοτικά. (Το PCCA είπε ότι δεν βρέθηκε μόλυνση και τα ζητήματα που εγείρονται στην επιστολή επιλύθηκαν.)

Το 2006, Αμερικανοί στρατάρχες και ο FDA έκαναν επιδρομή στο PCCA και κατασχέθηκαν περισσότερα από 300 μπουκάλια τεσσάρων φαρμάκων που προορίζονταν να πωληθούν σε φαρμακεία. Αυτά τα φερόμενα ως εσφαλμένα εμπορικά φάρμακα περιλάμβαναν τη δομπεριδόνη, ένα φάρμακο που δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ. (Το PCCA λέει ότι οι προειδοποιήσεις του FDA σχετικά με τη δομπεριδόνη δεν ήταν σαφείς ή νομικά δεσμευτικές και ότι δεν παραβίαζε τον ομοσπονδιακό ή κρατικό νόμο. Σύμφωνα με το 2009 επίλυση στο οποίο η PCCA δεν παραδέχθηκε ότι έκανε λάθος, συμφώνησε να καταστρέψει τα κατασχεθέντα ναρκωτικά επειδή ήταν παλιά, όχι επειδή ήταν παράνομα, σύμφωνα με το PCCA.)

Αλλά από το 2012 έως το 2015, όπως διαπίστωσε αργότερα το φαρμακείο της Καλιφόρνια, το PCCA εξακολουθούσε να πουλάει εκατοντάδες παραγγελίες ντομπεριδόνης σε τουλάχιστον 113 φαρμακεία. Τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, η άδειά του στην Καλιφόρνια ήταν τεθεί υπό δοκιμασία για ένα χρόνο, και επιβλήθηκε πρόστιμο 5.500 δολαρίων, βάσει συμφωνίας διακανονισμού, και πάλι χωρίς να παραδεχτεί οποιαδήποτε παράβαση.

Περισσότερες ανησυχητικές συνθήκες εμφανίστηκαν σε ένα FDA του 2017 επιθεώρηση του PCCA, συμπεριλαμβανομένων των αποτυχιών στη διαδικασία ελέγχου της ποιότητας των φαρμάκων και της αποτυχίας στον σωστό καθαρισμό του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται για την επανασυσκευασία φαρμάκων. PCCA λέει διόρθωσε αμέσως τα προβλήματα.

Drew Angerer / Getty Images

Επίτροπος του FDA Scott Gottlieb.

Ειδικοί που παρακολουθούνο κόσμος των φαρμακείων δεν συμφωνεί για τον καλύτερο τρόπο ρύθμισης.

Κάποιοι λένε ότι ο νόμος περί ποιότητας και ασφάλειας φαρμάκων του 2013 κάνει τη βιομηχανία καλύτερη, αν και σταδιακά. Έρευνα από τα φιλανθρωπικά ιδρύματα Pew, για παράδειγμα, δείχνει ότι τα περισσότερα κράτη έχουν αυστηροποιήσει τις απαιτήσεις για φαρμακεία που συνδυάζουν φάρμακα που πρέπει να διατηρούνται στείρα. Αυτά περιλαμβάνουν ενισχυμένα πρότυπα παραγωγής και απαγορεύσεις από την παρασκευή φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή.

Η Elizabeth Jungman, διευθύντρια προγραμμάτων δημόσιας υγείας της Pew και πρώην υπάλληλος της Γερουσίας των ΗΠΑ που εργάστηκε για το νόμο του 2013, σημείωσε ότι ο FDA εξακολουθεί να συντάσσει Κατευθυντήριες γραμμές για τον τρόπο συμμόρφωσης με το νόμο.

Η ιδέα ότι δεν έγινε αμέσως, την ημέρα που ψηφίστηκε ο νόμος, άλλαξε τα πάντα, δεν είναι καθόλου εκπληκτική, είπε.

Στην πραγματικότητα κάνατε πολύ λίγα για να αποτρέψετε αυτό να συμβεί ξανά.

Άλλοι όμως λένε ότι το λόμπι της βιομηχανίας μείωσε το λογαριασμό τόσο πολύ που είναι βασικά άχρηστο.

Έχετε κάνει πραγματικά πολύ λίγα για να αποτρέψετε αυτό να συμβεί ξανά, δήλωσε ο Kevin Outterson, καθηγητής νομικής υγείας στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης, ο οποίος ήταν μέλος μιας επιτροπής που πρότεινε απαντήσεις στην καταστροφή της Μασαχουσέτης. Ελπίζω να κάνω λάθος - ελπίζω να μην ξανασυμβεί κάτι τέτοιο - αλλά υπάρχουν πολύ λίγα στο DQSA που πραγματικά θα σε έκανε να νιώσεις καλά ότι η τραγωδία δεν θα επαναλαμβανόταν.

Ο Andrew Sommerman, ένας από τους δικηγόρους των ασθενών στο Ντάλας, λέει ότι οι πελάτες του, οι οποίοι πιθανότατα δεν θα ξαναβρούν την πλήρη όρασή τους, ζητούν ο καθένας τουλάχιστον 1 εκατομμύριο δολάρια για τους τραυματισμούς του. Είναι ένα φτωχό υποκατάστατο, αλλά είναι το μόνο που επιτρέπει ο νόμος, είπε.

Λέει ότι η υπόθεση πρέπει να χρησιμεύσει ως αφύπνιση σε συνθέτες όπως ο Guardian. Ελπίζουμε ότι η νίκη μας σε αυτή την περίπτωση θα στείλει ένα μήνυμα στον κλάδο της σύνθεσης, που λέει ότι δεν μπορείτε να παραβιάσετε τους κανόνες του FDA ή ασφαλείς και αποτελεσματικούς κανόνες που σχετίζονται με φάρμακα και φαρμακεία, δημιουργώντας φάρμακα με κυκλικό τρόπο, είπε. Το

Ο Κόσμπι, ο πρώην φορτηγατζής, έχει μια απλή ευχή για όλες τις εμπλεκόμενες επιχειρήσεις. Μακάρι να έπρεπε να κλείσουν όλοι, είπε.

Ανεξάρτητα από το τι συμβαίνει με τον Guardian, το PCCA ή τους οφθαλμίατρους, ο Κόσμπι δεν περιμένει ότι θα βρεθεί ξανά πίσω από το τιμόνι ενός φορτηγού. Συνήθιζε να προπονεί ποδόσφαιρο και μπάσκετ νέων και διαιτητές αγώνες μπέιζμπολ. Συνήθιζε να κυνηγά και να παίζει γκολφ. Στις μέρες μας, μόλις που μπορεί να ξεχωρίσει τις εκπομπές του Food Network στην πρόσφατα αγορασμένη, σχεδόν 7 ποδιών οθόνη τηλεόρασης στο σπίτι του, όπου τα φώτα παραμένουν ανοιχτά όλο το εικοσιτετράωρο.

Μερικές φορές, είπε, βλέπει διαφημίσεις για τον Key-Whitman.

Οι άνθρωποι στις διαφημίσεις λένε, έλα να μας δεις - θα αλλάξουμε τη ζωή σου, είπε ο Κόσμπι. Δεν έχω δει ποτέ πιο αληθινή διαφήμιση στη ζωή μου. ●